事件總覽：從 2018 年美國哥倫比亞大學團隊發表「不動刀、無傷口」的「飛秒振盪器」視力矯正技術以來，這項被譽為近視族福音的革命性技術，歷經數年沉潛與嚴格驗證，正逐步邁向商業化與臨床試驗，預計 2030 年後才有望普及。
👓 告別「減法工程」：視力矯正的新思維
你或許會好奇，現行的近視雷射手術，像是廣為人知的 LASIK 或 SMILE 全飛秒，技術已經相當成熟，為何還需要新技術？說真的，現有手術的核心原理是「減法工程」——透過切削或移除部分角膜基質來改變角膜弧度，進而矯正屈光度數。不過，這種物理性的切削難免帶來副作用，例如切斷角膜神經可能導致乾眼症，或是角膜變薄（強度約下降 15-25%）的問題，讓角膜偏薄或高度近視的患者只能望而卻步。
哥倫比亞大學 Sinisa Vukelic 教授團隊，則提出了一個顛覆性的想法：我們能不能在不移除任何組織、不製造傷口的前提下，僅透過改變角膜的「材料屬性」來調整它的形狀？這正是「飛秒振盪器」視力矯正技術的精髓所在，它代表著眼科醫學從傳統「減法切削」轉向「材料改性」的革命性方向。
🔬 2018年03月：革命性技術初登場
還記得 2018 年那則轟動一時的新聞嗎？當時各大媒體爭相報導，哥倫比亞大學團隊研發出這項「不動刀」、「無傷口」且能「永久矯正」近視與遠視的神奇雷射技術。這項技術被發表在權威期刊《Nature Photonics》上，立刻引起全球眼鏡族與隱形眼鏡重度使用者的熱烈關注，許多人甚至預期它隔年就能在診所普及，期待能早日擺脫眼鏡的束縛。
這項被稱為「飛秒振盪器」的非侵入式角膜交聯技術，其關鍵在於雷射的選擇。不同於傳統眼科雷射使用的「飛秒放大器」那種高能量、物理切割組織的方式，Vukelic 團隊採用了當時極為罕見的「飛秒振盪器」。這種裝置的特點是能量極低（納焦耳級別）但頻率極高（百萬赫茲級別），創造出一種溫和的「低密度電漿（LDP）」模式。
雷射光束精準聚焦於角膜基質內部，電離水分子，產生微量且受控的「活性氧化物（ROS）」。這些短壽命的自由基會迅速與周圍的膠原蛋白纖維產生化學反應，形成新的共價鍵，這個過程就叫做「光化學交聯」。簡單來說，醫師可以像在角膜內部進行「3D 列印」一樣，透過繪製特定圖案，讓角膜局部收縮、變形，進而改變屈光度。有趣的是，這種交聯作用還能讓角膜變得更堅固，對於角膜太軟或太薄的患者來說，這簡直是一大福音。
🛠️ 2018年後至2024年：深科技的「打怪練功」之路
在 2018 年的發表後，這項技術似乎一度沉寂，讓不少人誤以為它石沉大海。但其實，這正是「深科技（Deep Tech）」典型的研發週期。從實驗室的死豬眼睛，推進到活體動物試驗，團隊面臨的最大挑戰是安全性——活性氧化物雖能促進交聯，但過量卻會殺死細胞。因此，他們花了數年時間不斷微調雷射參數，確保技術既能有效改變度數，又不會造成細胞凋亡。
這段期間，團隊還做了一件很有意思的事：他們將這項技術應用到「骨關節炎」的軟骨修復上。由於軟骨與角膜一樣富含膠原蛋白，團隊利用飛秒振盪器來「硬化」早期受損的軟骨。這不僅為他們爭取到美國國立衛生研究院（NIH）的資金挹注，更累積了大量關於雷射安全性的寶貴數據，同時也成功築起了專利護城河，為日後眼科應用打下堅實基礎。
🚀 2024年：ClearVision 成立與國際舞台嶄露頭角
隨著基礎科學問題逐步解決，Vukelic 教授正式將這項技術分拆，成立了新創公司「ClearVision」。這標誌著技術從純粹的學術研究，正式轉向商業化應用。2024 年，ClearVision 在國際光電產業創業挑戰賽（SPIE Startup Challenge）中脫穎而出，榮獲第二名，展現了其技術的潛力與市場前景。
📈 2025年：入選生醫加速器，商業化進程加速
進入 2025 年，ClearVision 再度傳來好消息，成功入選紐約中部生物科技加速器（CNYBAC）的醫療器材創新者計畫。這些積極的動作都表明，這項技術正從實驗室的原型機，加速朝向符合醫療法規的臨床設備邁進，為未來的市場應用鋪路。
當然，市場競爭總是存在的。例如羅切斯特大學也開發了 Clerio Vision 的 LIRIC 技術，它不同於 ClearVision 改變角膜「形狀」並增強硬度，Clerio Vision 是直接改變角膜的「折射率」（類似在眼球內寫入隱形眼鏡度數）。兩者各有千秋，但 ClearVision 在強化角膜生物力學上的獨特優勢，使其在薄角膜與病理性角膜治療上，具備不可替代的潛力。
⏳ 2026年03月：臨床試驗前籌備期，未來展望
截至 2026 年 3 月，對於廣大近視族最關心的莫過於「何時上市」？由於這項技術涉及改變人體組織，屬於第三類醫療器材，美國食品藥物管理局（FDA）的審查極為嚴格。目前的進度正處於申請人體臨床試驗前的籌備期。樂觀估計，2026 至 2027 年可能會開展小規模的早期可行性研究（EFS）；隨後還需進行數百人的大規模臨床試驗。因此，真正要獲得 FDA 批准並進入醫療市場，可能需要等到 2030 年之後。
至今影響與未來展望
雖然這項「飛秒振盪器」視力矯正技術距離普及還有五到十年以上的路要走，但它絕對不是一場失敗的實驗，而是眼科醫學從過去「減法切削」邁向「材料改性」的顛覆性革命。它有望解決傳統雷射手術的乾眼症、角膜變薄等副作用，特別是為角膜條件不佳的患者帶來新希望。在此之前，如果真的深受近視所苦，仍建議諮詢專業眼科醫師，尋求目前成熟的雷射手術或植入式晶片（ICL）等解決方案喔。