事件總覽：曾於2018年引起醫界轟動的「飛秒振盪器」視力矯正技術，以其「不動刀、無傷口」的顛覆性承諾，開啟了近視治療的新篇章；歷經數年深科技研發與嚴格驗證，這項技術正逐步邁向臨床試驗階段，預計將在未來十年內為廣大近視族帶來劃時代的福音。
📅 2018年：劃時代技術首度亮相
回溯至2018年，美國哥倫比亞大學由Sinisa Vukelic教授領軍的團隊，在頂尖期刊《Nature Photonics》上發表了一項震驚醫學界的全新視力矯正技術。當時各大媒體爭相報導，宣稱這項技術能「不動刀」、「無傷口」且「永久矯正」近視與遠視，讓無數眼鏡族與隱形眼鏡重度使用者為之振奮，甚至有人樂觀預測隔年即可普及。
這項被稱為「飛秒振盪器」的非侵入式角膜交聯技術，徹底顛覆了傳統雷射手術的「減法工程」思維。傳統手術如LASIK或SMILE，透過切削或移除部分角膜基質來改變弧度，卻可能導致乾眼症或角膜結構強度下降；而飛秒振盪器則承諾在不移除任何組織、不製造傷口的情況下，僅透過改變角膜的「材料屬性」來達成視力矯正，這對於角膜偏薄或高度近視的患者而言，無疑是一大福音。
📅 2018年至2023年：深科技的「打怪練功」之路
儘管初期聲勢浩大，但技術發表後幾年，「飛秒振盪器」似乎一度沉寂。這其實是「深科技（Deep Tech）」研發的典型路徑，需要經歷漫長而嚴謹的驗證過程。Vukelic教授團隊在這段期間面臨了巨大的安全性挑戰，特別是如何精準控制雷射產生的「活性氧化物（ROS）」，使其既能促進角膜膠原蛋白交聯、改變屈光度，又不會傷害角膜細胞。
有趣的是，在等待眼科臨床資源的同時，團隊將這項技術擴展應用至「骨關節炎」的軟骨修復上。由於軟骨與角膜同樣富含膠原蛋白，團隊利用飛秒振盪器來「硬化」早期受損的軟骨，這不僅獲得了美國國立衛生研究院（NIH）的資金挹注，更累積了大量關於雷射安全性的寶貴數據，並成功建立起專利護城河，為後續的眼科應用奠定堅實基礎。
📅 2024年：新創公司ClearVision嶄露頭角
隨著基礎科學問題逐步解決，Vukelic教授正式將這項創新技術分拆，成立了新創公司「ClearVision」。這家公司在2024年國際光電產業創業挑戰賽（SPIE Startup Challenge）中脫穎而出，榮獲第二名，顯示其技術潛力與商業模式已獲得業界高度認可。
📅 2025年：加速器計畫助推商業化進程
進入2025年，ClearVision更進一步，成功入選紐約中部生物科技加速器（CNYBAC）的醫療器材創新者計畫。這些積極的動態明確指出，飛秒振盪器技術正從實驗室原型，加速朝向符合醫療法規的臨床設備轉型，為未來的市場應用鋪路。值得一提的是，市場上也有其他競爭者，例如羅切斯特大學開發的Clerio Vision（LIRIC技術），其透過改變角膜「折射率」來矯正視力，與ClearVision改變角膜「形狀」並增強硬度的方式各有千秋。
至今影響與未來展望
「飛秒振盪器」技術的出現，標誌著眼科醫學從傳統的「減法切削」邁向了創新的「材料改性」時代，這是一場顛覆性的革命。它透過「高頻低能」的雷射，精準電離角膜內的水分子，產生活性氧化物與膠原蛋白進行光化學交聯，如同在角膜內部進行「3D列印」，不僅能矯正屈光度，還能增強角膜結構，對於角膜太軟或太薄的患者，其獨特優勢更是無可替代。
然而，對於廣大近視族最關心的「何時上市」問題，由於這項技術涉及改變人體組織，被歸類為第三類醫療器材，美國食品藥物管理局（FDA）的審查流程極為嚴格。目前，ClearVision正處於申請人體臨床試驗前的籌備期。樂觀預估，2026年至2027年可能會開展小規模的早期可行性研究（EFS）；隨後還需進行數百人的大規模臨床試驗。因此，真正要獲得FDA批准並進入醫療市場，可能需要等到2030年之後。
儘管這項不動刀、無傷口的視力矯正技術距離普及還有五到十年以上的路要走，但它絕非失敗的實驗，而是眼科醫學領域令人期待的重大進展。在此之前，如果真的深受近視所苦，仍建議諮詢專業眼科醫師，尋求目前成熟的雷射手術或植入式晶片（ICL）等解決方案喔。